XXI ALAM
Resumo:1477-2


Poster (Painel)
1477-2CARTAS DE CONTROL APLICADAS AL MONITOREO AMBIENTAL DE ÁREAS CLASIFICADAS DEL INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES VIRALES HUMANAS “DR. JULIO I. MAIZTEGUI” – INEVH – ANLIS
Autores:Alejandro Bottale (INEVH - ANLIS - INST.NAC.ENFERMEDADES VIRALES HUMANAS DR JULIO I MAIZTEGUI) ; Sebastian Fossa (INEVH - ANLIS - INST.NAC.ENFERMEDADES VIRALES HUMANAS DR JULIO I MAIZTEGUI / INEVH - ANLIS - INST.NAC.ENFERMEDADES VIRALES HUMANAS DR JULIO I MAIZTEGUI) ; Laura Riera (INEVH - ANLIS - INST.NAC.ENFERMEDADES VIRALES HUMANAS DR JULIO I MAIZTEGUI / INEVH - ANLIS - INST.NAC.ENFERMEDADES VIRALES HUMANAS DR JULIO I MAIZTEGUI / INEVH - ANLIS - INST.NAC.ENFERMEDADES VIRALES HUMANAS DR JULIO I MAIZTEGUI)

Resumo

La planta de producción consta de áreas grado A, donde se formula y envasa asépticamente la vacuna Candid # I para la prevención de la Fiebre Hemorrágica Argentina, un área circundante B y área grado D. Para mantenerlas bajo control microbiológico se implementó un programa de monitoreo ambiental con límites de alerta y acción internos y una evaluación de tendencias mediante la aplicación de cartas de Shewhart. Esta herramienta permitió analizar desvíos en monitoreos microbiológicos de superficies, vestimentas y partículas viables. Los recuentos pre y pos limpieza de superficies de las áreas A y B, se mantuvieron dentro de los límites, lo que indicaría una buena implementación de los programas de limpieza, desinfección y eficacia de los desinfectantes. Vestimenta: 16/450 (3,5%) en zona de acción (ZAc) y 20/450 (4,4%) en zona de alerta (ZAl). El 94,4% provienen de sitios de la parte superior del overol (hombros y espalda). Estos sitios pueden recibir contaminación del calzado no estéril y rozamientos, principalmente en personas de talla grande, lo que sugirió la necesidad de utilizar vestimenta más holgada y la colocación de cubre botas estériles previo a la colocación de la vestimenta estéril. Guantes pre: 4/179 (2,2%) en ZAc en el primer tercio del período evaluado, revirtiendo la tendencia consecuentemente con el reentrenamiento del personal. Guantes pos trabajo: 17/140 (12,1%) en ZAc y 22/140 (15,7%) en ZAl. Se podría adjudicar este elevado porcentaje a la falta de estandarización del momento de muestreo. Recuentos de partículas viables, método activo: dentro de los límites internos para el área grado B y solo 2/28 (7,1%) en ZAc para el área grado A. Por el método pasivo, 2/28 (7,1%) en ZAc y 5/28 (17,8%) en ZAl para el área grado A. También por este método, se observó que en el área grado B, 8/42 (19,0%) se registraron en ZAc y 11/42 (26,2%), en ZAl. La tendencia a valores más elevados de los recuentos en determinados lugares, ocurre principalmente en las placas que se encuentran contiguas a individuos en movimiento, no así en las placas colocadas en cercanías del producto y alejadas de las personas. El análisis de las muestras individuales en los gráficos de control, determina oportunidades de mejora en el programa de aseguramiento de la calidad tanto en los procesos de limpieza y sanitización como en la evaluación de los planes de muestreo.


Palavras-chave:  AREAS CLASIFICADAS, CARTAS DE CONTROL, LIMITES DE ALERTA Y ACCION, MONITOREO AMBIENTAL