XXI ALAM
Resumo:25-1


Poster (Painel)
25-1Métodos Rápidos na Identificação de Contaminantes Microbianos na Indústria Biofarmacêutica
Autores:Luciane Martins Medeiros (BIOMANGUINHOSFIOCRUZ - Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos) ; Adriana Marques Frazão (BIOMANGUINHOSFIOCRUZ - Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos) ; Fernanda Ventura Cruz (BIOMANGUINHOSFIOCRUZ - Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos) ; Josiane Machado Vieira Mattoso (BIOMANGUINHOSFIOCRUZ - Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos) ; Luciane Gomes do Nascimento (BIOMANGUINHOSFIOCRUZ - Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos) ; Leila Cristina da Costa Bastos (BIOMANGUINHOSFIOCRUZ - Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos) ; Lygia Maria Paulo da Silva Braga (BIOMANGUINHOSFIOCRUZ - Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos) ; Nilson César Pecly Ribeiro (BIOMANGUINHOSFIOCRUZ - Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos) ; Paulo Sérgio Gomes dos Santos (BIOMANGUINHOSFIOCRUZ - Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos) ; Cristhiane Moura Falavina dos Reis (BIOMANGUINHOSFIOCRUZ - Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos / FIOTEC - Fund para o desenvolv.científico e tecnológico em saúde) ; Silvia Ferreira Silva (BIOMANGUINHOSFIOCRUZ - Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos) ; Lilia Ribeiro Seródio (BIOMANGUINHOSFIOCRUZ - Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos) ; Darcy Akemi Hokama (BIOMANGUINHOSFIOCRUZ - Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos) ; Verônica Viana Vieira (INCQS/FIOCRUZ - Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde) ; Manuela da Silva (VPPLR/FIOCRUZ - Vice-Diretoria de Pesquisa e Laboratórios de Referência)

Resumo

A identificação rápida e eficiente de micro-organismos provenientes de insumos farmacêuticos, produtos intermediários e finais e de áreas limpas é um dos pontos críticos do Controle de Qualidade Microbiológico. As metodologias convencionais, de uma maneira geral, não concluem a identificação de várias espécies bacterianas e fúngicas que podem estar presentes como contaminante. Com o objetivo de promover investigações mais eficazes das fontes de contaminação microbiana, foram avaliados quatro sistemas de identificação (BBL Crystal, VITEK 2, VITEK MS e MICROSEQ) em relação a precisão de resultado, tempo de resposta e custo de análise. Para tal, foram submetidas 50 cepas bacterianas previamente identificadas pelo sequenciamento do gene DNAr 16S, oriundas da Bacterioteca de Bio-Manguinhos, aos quatro sistemas. O gênero do espécime analisado foi considerado como o resultado do sequenciamento do gene DNAr 16S. Das 15 cepas de Staphylococcus sp estudadas, 14 (93,33%) apresentaram concordância da identificação pelo sistema VITEK 2 com o resultado do sequenciamento, considerando até gênero. Em relação ao sistema BBL Crystal, 11 (73,33%) isolados de Staphylococcus sp apresentaram concordância. Em relação ao gênero Micrococcus sp, 15 isolados foram analisados, sendo 13 (86,67%) identificados pelo VITEK 2 e 10 (66,67%) pelo BBL Crystal). Os sistemas MICROSEQ e VITEK MS foram os sistemas que apresentaram maior grau de concordância entre os resultados. O sistema VITEK MS foi o que apresentou maior rapidez na liberação do resultado de identificação. Em relação ao custo por amostra, houve uma grande variação em relação a inclusão/exclusão dos equipamentos no cálculo. Considerando somente os insumos, o sistema VITEK MS apresentou menor custo por amostra. Desta forma, os sistemas MICROSEQ e VITEK MS foram os que apresentaram melhor desempenho, constando como potenciais métodos alternativos de identificação da microbiota presente nas unidades de produção biofarmacêutica


Palavras-chave:  Bactérias, Bioquímica, 16S, MALDI-TOF, identificação