VALIDAÇÃO DE MÉTODO MICROBIOLÓGICO POR TURBIDIMETRIA PARA CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO

Edith Cristina Laignier Cazedey (FCFar/UNESP); Hérida Regina Nunes Salgado (FCFar/UNESP)

Introdução: O ciprofloxacino é uma fluorquinolona antimicrobiana de segunda geração com um amplo espectro de ação contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, incluindo Pseudomonas aeruginosa. A literatura tem relatado ensaios microbiológicos pelo método de difusão em agar para a determinação de fluoroquinolonas em formulações farmacêuticas. No entanto, nenhuma análise microbiológica utilizando método turbidimétrico para a determinação das quinolonas tem sido relatada. Este ensaio é mais rápido que o método de difusão em ágar e de mais fácil manejo. A análise microbiológica pode revelar mudanças sutis na molécula do antimicrobiano não comprovados por métodos físico-químicos. Neste trabalho, foi validado um novo, rápido, simples, sensível e específico bioensaio turbidimétrico para determinação de cloridrato de ciprofloxacino em solução oftálmica. Material e métodos: Foram utilizados cloridrato de ciprofloxacino substância de referência e soluções oftálmicas. Todos os reagentes utilizados foram de grau analítico. Foram preparadas soluções da substância de referência e amostra com concentrações finais de 14,0, 28,0 e 56,0 μg/mL. Os ensaios foram realizados utilizando-se o micro-organismo teste Staphylococcus epidermidis ATCC 12228 e caldo BHI. Resultados e discussão: Pela análise estatística o método assumiu relação direta entre a absorvância observada e o logaritmo da dose aplicada. O coeficiente de correlação (r) foi de 0,9994. A precisão e exatidão do ensaio também foram demonstradas. O doseamento microbiológico por turbidimetria apresenta menor tempo de incubação quando comparado com o ensaio por difusão em ágar. Esta característica permite que o ensaio seja feito em poucas horas. Conclusões: O ensaio microbiológico turbidimétrico desenvolvido foi validado e permitiu a determinação de cloridrato de ciprofloxacino em solução oftálmica, demonstrando simplicidade, linearidade, precisão e exatidão, o que revela a adequabilidade deste método para o controle de qualidade.