DOSEAMENTO MICROBIOLÓGICO POR TURBIDIMETRIA PARA DETERMINAÇÃO DE ORBIFLOXACINO EM COMPRIMIDOS

Edith Cristina Laignier Cazedey (UNESP); Vanessa Fernandes dos Santos (UNESP); Aylime Castanho Bolognese Melchior (UNESP); Hérida Regina Nunes Salgado (UNESP)

Introdução: O orbifloxacino (ORBI), fluorquinolona antimicrobiana de 3ª geração aprovada para o uso veterinário em vários países, é comercializado na forma farmacêutica comprimido no Brasil. Este antimicrobiano possui uma excelente farmacocinética, com biodisponibilidade oral quase completa, e é utilizado no tratamento de infecções causadas por bactérias Gram-negativas, incluindo Enterobacteriaceae e espécies Pseudomonas-resistentes e também por micro-organismos Gram-positivos e Mycoplasma sp. O ORBI age inibindo a subunidade A da DNA-girase bacteriana e a topoisomerase tipo IV do DNA bacteriano culminando com a fragmentação dessa molécula e consequente desarranjo celular, levando à morte da bactéria. Desta forma, para um tratamento adequado, métodos analíticos devem garantir a qualidade e a potência deste antimicrobiano. Apesar da comprovada eficácia e segurança no seu tratamento, o orbifloxacino, até então, não possui metodologia de análise padronizada em compêndios oficiais. Neste trabalho, foi desenvolvida e validada nova metodologia analítica utilizando o ensaio microbiológico por turbidimetria. Material e métodos: ORBI substância de referência e comprimidos. Foram preparadas soluções da substância de referência e amostra com concentrações finais de 8,0, 16,0 e 32,0 μg/mL. Os ensaios foram realizados utilizando-se o micro-organismo teste Staphylococcus aureus ATCC 25923 e caldo BHI. Resultados e discussão: O delineamento 3x3 desenvolvido apresentou boa correlação entre a absorvância e o logaritmo da dose aplicada. O coeficiente de correlação (r) foi maior que de 0,98. A precisão e exatidão do ensaio também foram demonstradas. Embora os ensaios biológicos possam ter alta variabilidade, a análise dos resultados obtidos demonstra que o método proposto pode ser muito útil para a determinação desse fármaco. Conclusão: O ensaio microbiológico turbidimétrico validado para determinação de orbifloxacino em comprimidos demonstrou simplicidade, linearidade, precisão e exatidão, o que revela a adequabilidade deste método para o controle de qualidade.