VALIDAÇÃO DE UM KIT DE TESTE DE AGLUTINAÇÃO EM LÁTEX DE ORIGEM NACIONAL PARA AUXILIAR NO DIAGNÓSTICO DA CRIPTOCOCOSE HUMANA

Mauro Jorge Cabral Castro (UFRJ); Rosely Maria Zancopé Oliveira (IPEC/ Fiocruz-RJ); Cláudia Vera Pizzini (IPEC/ Fiocruz-RJ); Marzia Puccioni Sohler (HUCFF/UFRJ); José Mauro Peralta (UFRJ)

A criptococose é uma infecção causada pelas leveduras capsuladas Cryptococcus neoformans e Cryptococcus gattii. A infecção ocorre via trato respiratório superior, com a inalação de propágulos destas leveduras, acometendo assim os pulmões e em casos mais graves pode ocorrer a disseminação para o Sistema Nervoso Central, causando a meningoencefalite. Métodos convencionais ainda são muito utilizados para o diagnóstico da criptococose humana, porém necessitam de um tempo longo para obtenção dos resultados. Por outro lado, a detecção de antígeno pelo teste de aglutinação em látex é o método mais recomendado, por ser um método rápido e de boa eficiência. O objetivo deste trabalho é validar o conjunto de reagente de aglutinação em látex produzido em nosso laboratório comparando com kits já registrados na ANVISA e usados em laboratórios de rotina.  Foram utilizadas 78 amostras clínicas com suspeitas de criptococose do Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas/ Fiocruz-RJ e do Laboratório de Líquido Cefalorraquidiano do Hospital Universitário Clementino Fraga Filho/ UFRJ sendo 21 soros e 57 líquidos cefalorraquidiano (LCR). Todas as amostras utilizadas neste trabalho foram testadas usando aglutinação em látex com os kits Cryptococcal Antigen Látex Agglutination System (CALAS), Meridian Bioscience Inc, EUA e Pastorex Crypto Plus, BIORAD, França, já registrados na ANVISA e com o kit que esta sendo validado, sendo realizado conforme as instruções de cada fabricante. A cultura foi considerada o método padrão ouro para o cálculo de sensibilidade e especificidade de cada kit. Para este estudo foi observado uma sensibilidade e especificidade de 100% e 95%, 88% e 97%, 94% e 95% para os kits CALAS, Pastorex e o kit em validação, respectivamente. Nas amostras de LCR analisadas foram observados 100 % de concordância entre os kits CALAS e o kit em validação, ambos obtiveram 100% de sensibilidade e 96% de especificidade para amostras de LCR, enquanto que o kit Pastorex obteve 91% de sensibilidade e 98% de especificidade. Apenas uma amostra de soro foi discordante entre os kits do CALAS e o kit em validação. Ao final da validação estamos propondo a produção de um conjunto de reagentes para diagnóstico da criptococose humana, visando à redução do custo, tornando a utilização deste teste em laboratórios de saúde pública mais acessível em nosso meio.