XXI ALAM
Resumo:1625-2


Poster (Painel)
1625-2ESTABELECIMENTO DE CEPAS DE Cryptococcus spp. E DE METODOLOGIA PARA PRODUÇÃO DE MATERIAIS DE REFERÊNCIA CERTIFICADOS UTILIZADOS EM ENSAIOS CLÍNICOS SEGUINDO AS ORIENTAÇÕES DOS GUIAS DA SÉRIE 30
Autores:Aline Souto (INCQS/FIOCRUZ - Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde) ; Carlos Roberto Nascimento (INCQS/FIOCRUZ - Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde) ; Tatiana Forti (INCQS/FIOCRUZ - Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde) ; Claudia Souto (INCQS/FIOCRUZ - Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde) ; Marilia Nishikawa (INCQS/FIOCRUZ - Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde) ; Marcia Lazera (IPEC/FIOCRUZ - Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas) ; Manuela da Silva (VPPLR/FIOCRUZ - Vice-Presidência de Pesquisa e Laboratórios de Referência)

Resumo

A criptococose está entre as infecções fúngicas humanas de maior letalidade, principalmente sob a forma de meningoencefalite, considerada como uma importante infecção oportunista, nos casos de AIDS é a terceira em frequência. A Rede de Laboratórios de Referência Nacional em Micose Sistêmica (LRNMS) necessita de Materiais de Referência Certificados (MRC) para verificação do controle de qualidade, porém, não existe MRC para todas as análises realizadas nos laboratórios. Uma das grandes dificuldades dos laboratórios analíticos brasileiros é a indisponibilidade desses materiais no mercado nacional. Este trabalho tem como objetivo desenvolver metodologia para a produção de dois MRC (Cryptococcus neoformans e C. gatti) para utilização em ensaios clínicos, a fim de contribuir para os ensaios de proficiência da rede de LRNMS e colaborar para o avanço do processo de produção de MRC na área biológica. A produção desses materiais seguirá as orientações dos guias da série 30 e incluirá os requisitos necessários para a produção do MRC. Esta fase contempla a seleção do micro-organismo, do crioprotetor e da metodologia de cultivo adequados para a preservação do micro-organismo, onde a faixa de Unidade Formadora de Colônia (UFC) na alíquota estabelecida após a liofilização seja não mais que 100 UFC. Após essa fase, um lote piloto será produzido para, então realizar os testes de autenticação, homogeneidade e estabilidade. A Coleção de Fungos Patogênicos (Fiocruz-CFP) possui cerca de 960 cepas de C. neoformans e C. gatti e, dentre estas, duas linhagens foram selecionadas por serem o primeiro isolamento destas espécies no Brasil em área não antropizada. O uso de leite desnatado a 20% foi estabelecido, pois este já é amplamente utilizado para preservação de fungos do Acervo de Fungos da Coleção de Micro-organismos de Referência em Vigilância Sanitária (Fiocruz-CMRVS, http://cmrvs.fiocruz.br/). Os resultados obtidos nas fases pré e pós liofilização foram reprodutíveis, o que indica uma positividade na implementação da metodologia tanto no que se refere à seleção do crioprotetor quanto à metodologia de cultivo. Esse projeto desenvolvido pelo Acervo de Fungos-CMRVS lança a Fiocruz como pioneira no Brasil para o desenvolvimento de MRC na área microbiológica, e contribuirá de forma relevante para os avanços tecnológicos do complexo produtivo da saúde. Fiocruz - INOVATEC


Palavras-chave:  Coleções de Culturas, Controle de Qualidade, Criptococose, Cryptococcus, Material de Referência Certificado