Resumo

El Centro Uruguayo de Imagenología Molecular (CUDIM) tiene objetivos clínicos asistenciales a pacientes y de investigación. Con esta finalidad produce radiofármacos emisores de positrones que permiten la adquisición de imagen con fines diagnósticos o prepara moléculas marcadas para estudios preclínicos en diferentes modelos biológicos. El objetivo del presente trabajo fue evaluar las condiciones microbiológicas de áreas limpias y así como el desempeño de los operadores, tomando en cuenta las recomendaciones de la USP 30 cap <1116> y OMS 902 (Reporte 36) El CUDIM cuenta con las siguientes áreas límpias: Radiofarmacia subdividida en áreas de producción de radiofármacos para pacientes y moléculas marcadas para I&D; laboratorio de cultivo celular, bioterio y laboratorio de microbiología (test de esterilidad y pirógenos). Se efectuaron controles de ambientes en puntos críticos: - Area de Radiofarmacia: cabina de flujo laminar (CFL) donde se efectúa la dispensación de productos; celdas de manipulación de material radioactivo donde se realiza la síntesis de radiofármacos y moléculas marcadas; cabina de flujo laminar donde se preparan radiofármacos de 68Ga - Laboratorio de dispensación para pacientes (área clínica): CFL donde se cargan las dosis de cada radiofármaco para pacientes. - Bioterio: CFL donde se efectúa el cambio de ratones inmunodeprimidos y Balb-C, libres de patógenos específicos. - Laboratorio de cultivo celular: CFL donde se manipulan las líneas celulares. - Laboratorio microbiológico: CFL donde se realiza el test de esterilidad y test de pirógenos. Los dedos de las manos de los operadores fueron controlados semanalmente en cada punto de muestreo (puntos críticos). El muestreo en cada área limpia se efectuó con una periodicidad semanal (3 meses), luego quincenal (3 meses) y mensual (3 meses). Los resultados obtenidos permitieron verificar la calidad microbiológica en áreas limpias y corregir procedimientos de trabajo en operadores, cuando esto fue necesario. Agradecimientos: A. Acevedo, C. Márquez, G. Borthagaray (Cátedra de Microbiología, Facultad de Química), R. Odino (Lab. Clausen), L Carpiuc (Asesora en Calidad)